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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的证券交易所申请

2022-01-24 11:51:35 来源:湖州癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国递交了大中华区脑瘤抗生素人口为129人酯(Vimpat)一般而言用药的上市申领。这款抗生素于2008年获批可用17岁及以上脑瘤病症部分性脑瘤发作的专门设计(补充)治疗法,但优时比目前正奋力争取人口为129人酯作为一款脑瘤主要治疗法抗生素的应用。 人口为129人酯已是优时比的畅销书抗生素之一,其2013年前9个月初实现营收2.94亿欧元,但一项扩展的化学疗法将进一步推高该抗生素的营收,使其需要有效率同目前的治疗法抗生素竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同新化学疗法的数据来自一项III期化疗,受试者是服用人口为129人酯专门设计治疗法的病症通过一系列的上升用药量而转变成人口为129人酯一般而言治疗法的病症。根据优时比的信息,这项研究工作达致了其主要终点,证明由于发作频率、持续时间或相当严重程度上升而停止治疗法的病症数目,即退出率与近代对照比起明显降低。 其当中一个研究工作者,Robert Wechsler教授口碑说该试验的结果赞同人口为129人酯的新适应。“试验研究工作的结果对这一病症人群获取了不可或缺看法及对人口为129人酯一般而言疗法响应的一种阐释。”他说。研究工作结果于当年12月初在华盛顿移师的美国脑瘤协会年会上发布。 在拉丁美洲,人口为129人酯同样作为一种专门设计治疗法抗生素可用脑瘤病症。然而,一项非劣效单药治疗法研究工作正在来进行当中,用来赞同可能向拉丁美洲酒类管理局(EMA)递交的单药治疗法上市申领。主要的试验结果原订在2014月底会获取。

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编辑: fuchengyi

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