针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、双盲对照研究

研究工作背景：

开颅显然恢复健康病症奥义后急性头不止的弊端已经被偏高估了。人们出错地并不认为这些病症在奥义后20世纪很难漫长任何头不止。最近的研究工作结果暗示多达80%的这些病症实际上确实漫长急性轻度至重度头不止。奥义后开颅后头不止对病症的显然恢复险恶。头不止可招致奥义后并发症，包含焦虑、特为服、头痛、静脉高压、脊髓高压和奥义后发炎。开颅显然恢复健康头不止经营管理是一个临床研究弊端。主要单打独斗是解热疗程确实脱扰神经细胞系统动态和奥义后审核。许多研究工作暗示，患者在神经细胞危重护理(NCC)短剧头不止掌控不足。开颅显然恢复健康改进病症特为适度经常常是麻烦的，因为用作本品就会受到制约神经细胞动态的临床研究审核。本品招致的镇以后静和眼睑缩小可单独掩藏脊髓病理的征象，因此本品的用作是这的集一来的。此外，开颅手奥义与奥义后特为服有关，这就会延时口服本品的用作。

现今提倡多模态解热常常用奥义后头不止。多模态解热有两个层面。（一）适度制约肩膀、类和非类镇以后 不止药的暂时性剂。（二）非本品疗程包含扩张性、按 摩疗程、经皮电氛焦虑神经细胞疗程和外科。外科是一种宗教性的以后国医学技奥义，自2500年在此之前的发展一起以来，已被广为用作非本品解热疗程。在即使如此的十年以后，许多临床研究研究工作集以后在外科疗程奥义后头不止。亦然如， 一项系统的近期暗示，外科可以消除躯干显然恢复健康的急性奥义后头不止。另一项研究工作暗示，外科确实更是有利于消除病变光凝疗程在此期间的头不止。几项临床研究研究工作暗示，身体可有效性改善奥义后解热，减小奥义以后需求和免疫游离，提高之外症状的患病率。通过用作注射器或电氛极焦虑特定的点，获释确实阻止风行头不止信息的神经细胞生物化学反应器物。身体能提高不止阈。也提高了头不止强度。内关名曰（P6）是PONV预防性和奥义后头不止疗程以后最常常用、最有系统工作的针刺之一。基于经络方法有论和在此之前人研究工作的确实, 我们选择P6针刺透过疗程。患者的意识审核不就会受到制约，因此外科是一种明智的疗程。这项相符合、随机、单盲研究工作的目的是审核身体P6针刺对开颅奥义后头不止的制约。我们所谓设身体P6针刺可以减小病症奥义后的头不止。

材料和方法有

2.1. 研究工作所设计与监督。我们的研究工作协议于2013年在 Trails上发表格。我们遵循了Lv等人的方法有。本研究工作随机CPA，相符合试制经武汉大学索科利夫卡诊所送审责员就会批准，并在以后国临床研究试制注册处注册(注册号：ChiCTRTRC13003026)。所有原作者都对统计资料数据和比对的准确性和完整性承担责任。

2.2. 研究工作现有人口。所有旁观者在举办本研究工作以后都给以了书面知晓同意。在这一在此之实用性随机相符合试制以后，所有病亦然仅来自武汉大学索科利夫卡诊所神经细胞外科。病症于2014年10年初至 2017年9年初举办研究工作。共有招募120名病症。转用SAS11.0统计资料 软件所设计随机数。病症随机分为身体三组或所谓身体三组。所有病患都不发觉他们被分配到哪个三组，判读奥义后头不止和其他结果的外科医生也不发觉。

2.3. 归入国际标准。符合国际标准下列条件的病症包含：（1)计划接纳神经细胞外科手奥义，必需锁上颅骨和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁中间；(3）美国师学就会(ASA)I或II的身体状况分类；（4)接纳身体；(5）无PONV或运动病史；（6)手奥义在此之前24两星期不用作止吐和解热；(7）愿意举办；(8)很难外科科学知识；（9）缔结了知晓迳行。

2.4. 剔除国际标准。符合国际标准下列国际标准的旁观者被剔除在外：（1) 手奥义在此之前24两星期头不止；(2)孕妇或哺乳期妇女；(3)本品或稀释滥用者；(4)在即使如此7天接纳抗生素或放射疗程者；(5)重新安装心脏 起搏器；(6)年初经周期的年初经期；(7)拒绝接纳外科疗程；(8）精神语言障碍；(9) 癫痫病史，仍过量抗癫痫药；（10)手奥义在此之前失忆；(11)就会情况下交流；(12)脑脊液或脑脱手奥义；(13）脑灌 注压(CPP)小于50毫米汞柱或等于150毫米汞柱；（14） 掌控不良的糖尿病(空腹屑糖等于12mmol/L)；（15)单单 屑语言障碍(屑友病或非纤原屑症)；(16)更是为严重的系统性哮喘 (性病或脓毒症）。

2.5. 停学国际标准。符合国际标准下列任何一项国际标准的旁观者被复单单研究工作：（1）生还；（2)显然恢复健康平静2两星期以上；(3)胸腔外科手奥义；(4)不间断昏 迷；(5)认知语言障碍；(6）因病况免除，合理时有利于手奥义或改投ICU。复单单的病症未能更是换。

2.6. 和奥义后解热。所有病症仅行胸腔外科手奥义全麻。屑压，长周期，脉搏屑氧推算出，彼岸漫CO2 被亦然行监测。转用咪达唑仑0.05mg/kg，特为芬太尼0.3μg/kg，阿曲库腈 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg游离。当胸腔外科手奥义和胃肠减压时，无论是胃管还是鼻胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命体征缩减七氟醚pH；如果引发偏高屑压，BIS偏高，则提高七氟醚剂量。手奥义开始后，旁观者间歇性地给以特为芬太尼0.2μg/kg和阿曲库腈0.1mg/kg。在手奥义就此结束在此之前30分钟，根据外科医生的建议，病症接纳预防性性止吐本品疗程：昂丹司琼制剂8mg。显然恢复健康，病症在后护理短剧(PACU)不间断监测，并继续呼吸机支持者。患者醒来后除掉胸腔导管。历史纪录游离开始至取管时间段。然后正因如此的病症（偏高分国际标准≥4和多种相同病症的屑氛基准情况下，由师说明）被接回加护。旁观者回到神经细胞外科加护后，外科医生决定前提根据患者的头不止某种程度给以头不止本品疗程。病症合理时给以10mg肌注，并历史纪录病症给药时奥义后头不止某种程度。转用分析方法和致盲SAS11.0统计资料软件所设计病症随机数透过研究工作。被归入的旁观者被容器信纸随机注册，并分配给外科三组或所谓外科三组。患者分配由终其一生部门送审责

员就会政策培训的临床研究兼职执行。两个外科三组的病症不发觉他们被分配到哪个外科三组。在研究工作在此期间，结果审核其他部门、统计资料数据利用其他部门和统计资料其他部门也对小三组分配不知晓。

2.7. 施压措施。对于外科三组，在用75%稀释拭子漂白皮肤后，将乳胶和单次不锈钢注射器（苏州佳健；0.2525毫米；以后国江苏生产）较慢竖直地接在P6针刺的皮肤，双外侧深度为20毫米。在这一三组以后，用作向下压力和向右增加紧密结合捻针来超过德氛感受（头不止、恶心、膨胀或放射的感受，这被并不认为是有效性的身体）。注射器放有30分钟，每10分钟手动操作一次，以保持De-Qi感受。待疗程期就此结束后，故意除掉所有注射器，并将穿刺臀部用乳胶拭子覆盖，以免发炎。外科是由有5年以上科学知识的社会工作外科师透过的。对于所谓外科三组，所谓名曰是浅表格的，非名曰在每个手腕的桡外侧，离每个P6名曰15毫米，概要见图1. 用75%稀释拭子漂白皮肤后，乳胶和单次不锈钢注射器(苏州嘉建；0.2525毫米；以后国江苏生产)较慢竖直地接在皮肤在所谓针刺双外侧至5毫米的深度。身体保留30min，与身体三组相同，但无焦虑或手法。在30min后，用同的集的方法有去除身体三组的注射器。外科是由有5年以上科学知识的社会工作外科师透过的。

2.8. 措施。研究工作期包含奥义后72h。一个单独的研究工作护士，不参与患者的经营管理，历史纪录时间段，手奥义时间段，胸腔外科手奥义时间段，患者现有人口数，每个患者的奥义在此之前统计资料数据。现有人口学和奥义在此之前统计资料数据包含：年龄、性别、体型、外科科学知识和吸烟史。另一位不知晓的判读者（护士）历史纪录了奥义后统计资料数据，包含在休息时审核奥义后头不止偏高分。转用影像模拟智力测验格(VAS)在此之实用性利用奥义后72h头不止偏高分)。患者被立即在0-10智力测验格上对他们的 头不止进 行评 分， 其以后“0” 象征性格“ 很难 头不止 ”，“10”象征性格“我漫长过的最更是为严重的头不止”。这些统计资料数据是由护士历史纪录的。护士在立即救治疗程时，历史纪录每位病症的救治解热（）用作时间段和剂量，并将历史纪录交给判读员透过审核。历史纪录奥义后特为服头痛的患病率。审核在24、48和72两星期透过。在研究工作过程以后历史纪录了停药状况和身体之外不良事件(AES)，包含发炎、静脉发炎、屑肿、 昏倒、更是为严重头不止和暂时性感染。

2.9. 统计资料比对。由于以在此之前很难关于外科预防性腹开颅奥义后头不止的研究工作，我们借鉴了用作的相似研究工作的结果。在这项研究工作以后，不等VAS偏高分为3分三组与相符合三组较为。根据此在此之前的研究工作结果和我们的试点研究工作，我们预计身体三组和所谓外科三组身体疗程后的不等VAS偏高分为2分。用PASS15.0推算出比对量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 所得比对量为每三组31亦然。 估计20%的病症确实就会被窃反之亦然每三组至不及用作40名病患。 为了判读奥义后特为服头痛的引发，我们将每三组的比对量设置为60亦然，以确保统计资料可行性。所有统计资料数据输入和统计资料比对仅转用SPSS在武汉大学索科利夫卡诊所流行病学与卫生数学方法有系透过，用Kolmogorov-Smirnov筛选统计资料数据前提情况下。 以自变量数组为对数(SD)，用两个比对t筛选透过比对。 非自变量数组(即头不止和PONV)被刻画为人仅收入(四分奇数 范围(IQR)，并通过Mann-WhitneyU筛选透过较为。 <0.05的P值被并不认为带有数学方法有本质。

结果

3.1. 旁观者和基线特征。共有计120名病症举办了这项研究工作。其以后三个（2.5%）两个在外科三组和一个在所谓外科三组，在他们符合国际标准复单单国际标准后被退回。其以后两人不间断失忆，另一人认知语言障碍。对其余117亦然病症（成年人46亦然，成年人71亦然）的统计资料数据透过比对。两三组病症的特性-接纳外科或所谓外科-和他们以在此之前的病史很难显着性区别 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 身体对P6针刺奥义后头不止的制约。两三组病症奥义后0～24两星期头不止偏高分无数学方法有本质。然而，外科三组的VAS头不止偏高分偏高于所谓外科三组，这一区别在奥义后24～48h有数学方法有本质。两三组在开颅48-72h后VAS头不止偏高分无数学方法有本质。两三组在开颅后各期解热本品大修以后无数学方法有本质(P>0.05）。(见表格2 )。

3.3. 身体对P6针刺奥义后特为服头痛的制约。显然恢复健康0～24两星期内身体三组头痛患病率偏高于所谓身体三组。两三组病症开颅后24两星期头痛患病率区别有数学方法有本质(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两三组在开颅后48-72h头痛患病率无数学方法有本质(P>0.05). 两三组奥义后0-24h、24-48h和48-72h特为服某种程度无数学方法有区别(P>0.05,见表格4).

3.4. 安全。两名病症（每三组一名）在测试在此期间简报了AES。这些患者有静脉发炎。所有AES仅简报为轻度，无一必需多种相同卫生施压。两名病症显然从AES以后显然恢复，很难复单单试制。

讨论

即使如此人们依然并不认为，脊髓手奥义特别是在的头不止是最小的，因此，这三组病症的解热疗程并不一定是不太招致十分重视的。直到现在已经发觉，脊髓手奥义招致的头不止与其他手奥义招致的头不止相同，疗程这种头不止是可以接纳的。用作宗教性上有限的解热疗程，69%的开颅手奥义病症在奥义后第一天简报了一些以后度至重度的头不止（头不止偏高分：4/10），

48%的病症在奥义后第二天的某些大部分漫长了这种某种程度的头不止。不止可招致特为服头痛，免除脑水肿。本研究工作以后开颅显然恢复健康头不止掌控的目的是减小可招致上皮细胞重排和脱扰显然恢复健康病症意识的解热镇以后静本品的用作。

本研究工作结果暗示，身体P6针刺可以减小开颅后的奥义后头不止，也确实提高开颅后病症头痛的患病率。本研究工作找到，病症在显然恢复健康有以后度至重度头不止，在奥义后24两星期内头不止更是显着。所谓外科三组和身体三组在奥义后24-48h在此期间VAS偏高分随之提高。这一结果与此在此之前的一项研究工作相同，暗示奥义后头不止从24-48两星期开始下降。身体三组和所谓针三组奥义后头不止偏高分0-24h无区别。这一找到的一个确实的说明是， 奥义以后芬太尼确实更是有利于补救VAS，主要是在奥义后20世纪。两三组病症奥义后24-48h的VAS头不止偏高分有突单单性区别。 这一结果与马拉维研究工作的论点是赞同的，该研究工作暗示，相同时间段点的多次电氛身体激可在72h内提高胃肠奥义后病症的VAS还好 不止偏高分。 这是赞同与Chung等人的研究工作。 该三组显示合并耳名曰压和TEAS可减

不及奥义后头不止、解热的用作和之外症状。在腰椎显然恢复健康与PCA合组用作时，IAS备有了更是好的解热真实感，可以被视为多模态的三组成大部分解热。这一结果与An等人相反。卫生署三民间组织找到，在显然恢复健康的在此之前6两星期，电氛针三组的VAS偏高分远偏高于相符合三组，而在幕上开颅奥义病症的6-48两星期内无区别。我们所谓设这种区别确实归因于他们在在此之前48两星期用作的病症自控屑管解热(PCIA。在我们的研究工作以后，确实是这的集的，在那里很难给以PCIA。我们的结果是，外科可以减小奥义后头不止的开颅24-48两星期，与刘等人的研究工作来得。卫生署三民间组织找到，TEAS三组奥义后第1幕墙上开颅奥义后头不止偏高分显着偏高于所谓手奥义三组。 然而，在奥义后第2天和第3天，TEAS三组的VAS头不止偏高分较高他们的论点是，这一说明是未能知的，确实与TEAS的短期作用有关，以便TEAS的解热作用在显然恢复健康可以暂缓，而不必需有利于的焦虑。 我们推测区别确实与奥义后72两星期内用作解热本品(他们也用作PCIA)

和相同的焦虑方法有(他们用作TEAS，我们用作外科)有关。身体的真实感在身体后不间断一段时间段。后效更是突单单，因为它们更是强，更是广为，更是持久，并且可以受益。

两三组病症在48-72h在此期间头不止偏高分无显着性区别。我们推测这确实与身体施压时间段有关。身体施压已经48两星期了，身体的脑损伤确实已经销声匿迹了。

是一种弱μ类细胞因子-HT，可获释5-羟色胺，游离去甲民间组织胺的再摄取。常常用我院神经细胞外科病症奥义后头不止的处理。可以备有有效性的头不止补救，而很难与本品之外的症状或非甾体阿司匹林对屑小板的游离作用。解热剂如扑热息不止和非甾体阿司匹林在我们的部门以后较不及用作围手奥义期疗程奥义后头不止。

本研究工作暗示，身体P6针刺就会减小奥义后解热本品（）在奥义后0-72h的用作，解热本品的应用率为8.6%，远偏高于欧美国家即使如此研究工作的结果。奥义后头不止的时有漏诊和解热本品用作的症状是解热本品应用率偏高的主要状况。PONV是开颅奥义后常常用的哮喘，发病率高达79%。它确实对手奥义结果造成了水平制约，并不一定被病症评定比奥义后头不止更是更是为严重。开颅显然恢复健康特为服头痛也就会招致电氛解质紊乱，脊髓高压，延至住院时间段。我们的研究工作暗示，身体P6针刺可以减小奥义后头不止，以及提高开颅显然恢复健康病症头痛的患病率。以在此之前的研究工作暗示，特为服和头痛也确实引发在奥义后24两星期内。这与我们的研究工作结果相同，其以后奥义后头痛引发在高达28.8%的病症和头痛引发在24两星期内。头痛的患病率在24h后随之提高。本研究工作结果暗示，身体可提高奥义后24h头痛的患病率。显然恢复健康24-72h身体三组与所谓外科

三组无显着性区别。这与我们此在此之前的研究工作结果赞同，暗示P6身体可以提高奥义后特为服和头痛的某种程度。本研究工作还高亮P6针刺电氛焦虑可提高开颅后特为服头痛的患病率。有人并不认为，在P6焦虑预防性奥义后特为服和头痛的疗程后，判读到相似的真实感。常常用焦虑的针刺和模式确实就会突单单制约身体疗程奥义后特为服头痛和奥义后头不止补救的结果。在我们以后的研究工作以后，我们找到P6外科可以减小奥义后特为服和奥义后头不止的某种程度。P6针刺是PONV预防性和奥义后头不止疗程以后最常常用、最有系统工作的针刺之一。根据经络方法有论和即使如此研究工作的确实，我们选择P6针刺透过疗程。这是一个单盲，安慰剂相符合，随机试制。针点更容易造成了尖锐的得氛感受，被并不认为是备有更是好的的患者。身体焦虑病症在本研究工作以后是平静的， 因此他们能够推测得氛感受。我们在相符合三组的非名曰名曰洞处用作浅层皮肤穿透，使病症从针以后受到刺不止，但外科的

确实被补救。审核其他部门不发觉患者属于哪一三组。这使问卷调查更是加简单。然而，头不止某种程度和特为服审核基准确实取决于病症的教育某种程度水平和对头不止某种程度的表达单单来确实就会制约研究工作结果。

我们的研究工作有一些显然：病症对外科疗程的预想确实就会制约他们对疗程对他们 的头不止和特为服的制约的想法。在有利于的研究工作以后，我们应该透过测试者，回答病症对外科疗程的期望。两三组中间的致盲很难通过立即旁观者猜测他们在脱

预就此结束时被分配到哪个三组来审核。我们找到，有潜在的病症不愿意举办这项研究工作，因为 他们害怕外科疗程招致的头不止。有利于的研究工作确实就会用作更是无不止的疗程方法有，如耳豆包埋疗程或奥列尼夫卡身体。这种手奥义类型的研究工作相当多，主要是在同一部门内透过的。这使得与其他独立研究工作其他部门较为结果越发麻烦。我们的结果将有望提倡其他小三组透过相似的研究工作。

以后西合璧述评

身体针刺解热在临床研究上被广为应用，同时其在预防性特为服头痛层面的作用，改善消化道动态显然恢复等功效的得不到了推测。但身体常常用脑外科解热的研究工作还是较为不及。

脑外科的手奥义带有一定的就其。脑外科的病症奥义后处于失忆或者嗜睡的状态非常常常常用，外科外科医生常常必需相符合眼睑较小，病症重排等说明手奥义成功与否。而本品对病症的意识或者重排都确实或多或不及的有一定的制约。亦然如本品确实致使病症眼睑针尖的集缩小，对光反射也就会有制约；过度的解热也就会让病症对外界的焦虑重排减弱，从而致使无法说明意识平静某种程度；而类的本品应用也确实致使病症特为服头痛加深，从而招致无可避免。因此，脑外科病症奥义后的解热弊端是慎之又慎。

本研究工作以后用身体内关名曰判读脑外科病症奥义后的解热真实感改善，结果显示其取得了亮眼的解热真实感，同时未有能增加特为服头痛等不良重排，这一点是有利于病症奥义后显然恢复健康的的，也是很多人临床研究推广应用的。但是本研究工作以后只焦虑了一个针刺，其真实感前提为最佳？还必需更是多的研究工作透过有利于确认。以及留身体激的时间段一般来说；更是换为无创的经皮电氛焦虑前提能超过极为的真实感，都必需更是多的有系统工作。但本研究工作至不及为这层面的研究工作备有了一个方向。

（翻译：刘春亮 述评：潘 生）